原材料、製品および製造工程に関して、法的基準に加え、独自の基準の設定し安全性を確認しています。
新規に採用する原材料は、ビューティケア研究所にて安全性を確認し、当社独自の検証が完了した後、初めて採用となります。

研究開発部門と生産部門による量産化に向けた生産技術検討を行っています。量産化をしても、商品が処方設計どおりに製造できること、容器などへの不良が発生しないことなどさまざまな確認をしています。

実際の生産設備、生産条件で、実際の原材料、製品容器・包材を用いて、本生産と同条件でのテスト生産を行い、品質保証と安全性を確認しています。

完成した製品は、生産ロットごとに仕分けされ保存し、商品発売後も時間経過によって品質に劣化がないことを確認します。

安全性評価研究部門が、原料および商品に関して、法的基準に加え、独自の安全性評価基準を定めて問題がないことを確認しています。

使用・保管実態を考慮した処方設計、生産工程での衛生管理などの総合的な検討を行っています。

使用・保管実態を考慮し、さまざまな温度、湿度、光などの条件の下でも安定性が保たれるような確認をしています。

実使用レベルでの評価を行い、上市までに不具合を洗い出すことで、設計見直しや説明表示の検討を行っています。

内容物保護、安全性、使い勝手、強度・耐久性、生産・物流適性などについて、総合的な検討を行っています。

商品表示は、お客様への非常に重要な情報提供であることから、法的表示、業界の自主表示への適合はもちろん、必要な情報がわかりやすく表示されていることを確認しています。

詳細な産地調査を行い、優良産地を選定しています。
品質の変動を極力抑えるため栽培、集荷方法の指導をしています。

性状・形態、生薬中の含有成分についての分析、エキス含量、純度試験（重金属など）、残留農薬試験、微生物試験などの試験を行い、生薬規格に適合していることを確認しています。
生薬を保管している間の品質劣化を防ぐために、定められた温度と湿度で管理しています。

エキス粉末中のさまざまな成分が規定の範囲で含有していることを試験する成分分析、エキス含量、水分、純度試験（重金属など）、残留農薬試験、微生物試験などの試験を行い、エキス規格に適合していることを確認しています。

成分分析、エキス含量、水分、純度試験（重金属など）、製剤試験（崩壊試験、粒度試験、製剤均一性試験）、残留農薬試験、微生物試験などの試験を行い、製品規格に適合していることを確認しています。製剤化の製造工程では、原料を入荷したときの原料試験、内容物ができたときの中間試験、製品が完成したときに行う最終試験の3段階で実施しています。

生薬中の含有成分について試験します。
処方の指標成分含量が規格に適合していることを確認する試験や、処方を構成する生薬が含まれていることを確認する試験です。

日本薬局方（医薬品の規格基準書）に定められた20種類の生薬だけではなく、全ての生薬および、製品に対して残留農薬が基準値以下であることを確認する試験です。

重金属、ヒ素など体に影響を及ぼす物質が規格に適合していることを確認する試験です。

製造工程の各段階でサンプリングして、製造段階での微生物の混入がないように、基準値以下であることを確認する試験です。

錠剤、顆粒剤などの崩壊試験、粒度試験、製剤均一性試験などの製剤試験を行い、規格に適合することを確認する試験です。

各種試験を実施して時間経過によって品質に変化がないことを確認し、 使用期限内の製品の品質を保証しています。

製品の安全性を保証するために、原料生薬の受入時から中間原料のエキス粉末並びに最終製品に至る工程で残留農薬試験を行い、安全性に問題ないことを確認した上で、製品を出荷しています。
生薬中の残留農薬基準は、日本薬局方に定められており、20種類の生薬についてBHC類及びDDT類の基準が設定されています。日本漢方生薬製剤協会においても、生薬を配合する漢方・生薬製剤に対して、それぞれの農薬種についての自主基準が設定されています。
クラシエではこれらの基準に加え、全ての生薬及び製品に対し残留農薬試験を実施し、安全性を確保しています。

原材料、製品および製造工程に関して、法的基準に加え、独自の基準を設定し安全性を確認しています。新規に採用する原材料は、食品研究所にて安全性を確認し、メーカー保証に対して当社独自の検証が完了した後、初めて採用となります。

原料工場および外部協力工場の生産環境が、当社の基準を満たしていることを、新規生産開始前および定期的に査察を行い、確認しています。

研究開発部門と生産部門による量産化に向けた生産技術検討を行っています。量産化をしても、商品が処方設計どおりに製造できること、容器などへの不良が発生しないことなどさまざまな確認をしています。

実際の生産設備、生産条件で、実際の原材料、製品容器・包材を用いて、本生産と同条件でのテスト生産を行い、品質保証と安全性を確認しています。

完成した製品は、生産ロットごとに仕分けされ保存し、商品発売後も時間経過によって品質に劣化がないことを確認します。

品質保証部門が、原料および商品に関して、法的基準に加え、独自の安全性評価基準を定めて問題がないことを確認しています。

製品に合せて適切な処方と容器を選び、その上で、種々の保管環境下での耐久性を評価し、賞味期限の設定と確認をします。

法定表示の遵守とともに、お客さまにとってわかりやすい表示であるか、不適切な表現が含まれていないことを確認します。

使用・保管実態を考慮した処方設計、生産工程での衛生管理などの総合的な検討を行っています。

内容物保護、安全性、使い勝手、強度・耐久性、生産・物流適性などについて、総合的な検討を行っています。